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技術(shù)文章

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  • 2017

    7-10

    11、負(fù)壓稱量室計(jì)算風(fēng)量和出風(fēng)里面容積有關(guān)系嗎?答:稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。12、負(fù)壓稱量室3Q文件由誰(shuí)提供?答:3Q文件是指新版GMP認(rèn)證所需的設(shè)備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗(yàn)證*文件,一般該文件由藥廠自行編制,我公司可向藥廠客戶提供或指導(dǎo)編制該...

  • 2017

    7-7

    6、固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。8、負(fù)壓稱量室...

  • 2017

    7-5

    1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱量室?答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以...

  • 2017

    7-3

    影響氣相臭氧殺菌效果的環(huán)境因素主要是溫度和濕度。一般情況下,溫度低、濕度大則殺滅效果好,相對(duì)濕度>70%,殺滅效果能很好的體現(xiàn)出來(lái)。這是由于相對(duì)濕度提高,可以使細(xì)胞膨脹,細(xì)胞壁變薄,使之更容易受到臭氧的滲透溶解。在氣相條件中,臭氧殺滅微生物的效果,取決這幾個(gè)主要因素:臭氧閥值濃度,即當(dāng)臭氧空氣濃度在...

  • 2017

    6-30

    實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中*的一個(gè)組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體、實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收,污染物質(zhì)須用通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)的方法除去。通風(fēng)柜的結(jié)構(gòu)是上下式,其頂部有排氣孔,可...

  • 2017

    6-28

    風(fēng)速的測(cè)定常用的儀器有杯狀風(fēng)速計(jì)、翼狀風(fēng)速計(jì)、卡他溫度計(jì)和熱球式電風(fēng)速儀。翼狀和杯狀風(fēng)速計(jì)使用簡(jiǎn)便,但其惰性和機(jī)械磨擦阻力較大,只適用于測(cè)定較大的風(fēng)速。熱球式電風(fēng)速儀1.構(gòu)造原理是一種能測(cè)低風(fēng)速的儀器,其測(cè)定范圍為0.05-10m/s。它是由熱球式測(cè)桿探和測(cè)量?jī)x表兩部分組成。探頭有一個(gè)直徑0.6mm...

  • 2017

    6-26

    消毒機(jī)動(dòng)態(tài)控制采用輕觸型面板控制及紅外線遙控方式可進(jìn)行殺菌因子選擇(殺菌因子指紫外線,臭氧,光觸媒,負(fù)離子)風(fēng)量選擇、擺葉選擇和定時(shí)選擇并按選擇模式自動(dòng)運(yùn)行。靜態(tài)控制采用手動(dòng)開機(jī)、定時(shí)自動(dòng)關(guān)機(jī)工作方式,24小時(shí)可隨時(shí)進(jìn)行靜態(tài)消毒??諝庀緳C(jī)使用方法1、科室保留消毒機(jī)使用說明書,按照要求進(jìn)行操作。2、...

  • 2017

    6-23

    浮游菌采樣器浮游菌采樣器用途用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。浮游菌采樣器性能特點(diǎn)1.采集口為微孔,減少了塵菌重疊,降低了微生物計(jì)數(shù)錯(cuò)誤。2.可編程,采樣量0.01-2.0立方米任意設(shè)定。3.LC...

  • 2017

    6-21

    傳遞窗注意事項(xiàng):1、傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2、傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)房中。3、開箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。4、開箱后,先請(qǐng)確認(rèn)本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后...

  • 2017

    6-19

    凈化工作臺(tái)是目前在衛(wèi)生以及生物科學(xué)領(lǐng)域使用比較多的一種工作臺(tái),它能夠讓我們的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)盡可能的和完整,所以很多研究者在實(shí)驗(yàn)過程中都會(huì)選擇這種工作臺(tái)來(lái)作為實(shí)驗(yàn)的操作平臺(tái),所以凈化工作臺(tái)在選擇上也要盡可能的合理,只有這樣才能保證整個(gè)操作過程更加的方便合理,所以大家在工作臺(tái)的選擇上,可以根據(jù)我們自身的需求,...

  • 2017

    6-16

    風(fēng)淋室不同的材質(zhì)會(huì)直接影響到風(fēng)淋室價(jià)格成本:如:在同等尺寸與配置情況下,風(fēng)淋室材質(zhì)為全201砂光不銹與全304砂光不銹鋼價(jià)格成本大有不同,所以企業(yè)根據(jù)自身與工藝要地,選擇購(gòu)買不同的風(fēng)淋室。板材的厚度也是直接導(dǎo)致風(fēng)淋室價(jià)格成本因素之一。通常SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般為0.8~...

  • 2017

    6-14

    1、過濾器完整性a)運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的過濾器上游氣流。b)打開氣溶膠光度計(jì),進(jìn)行調(diào)整;對(duì)含有氣溶膠的過濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試,少應(yīng)有20ug/LPAO。c)光度計(jì)探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50...

  • 2017

    6-12

    1,生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備,也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。2,生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái),正確操作生物安全柜,能夠*保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生;而超凈工作臺(tái)只是保...

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